云开体育平台官网入口云开体育app官网入口,球探网足球比分:平安证券-生物医药行业专题报告
研究报告内容摘要：
慢性呼吸系统疾病成我国居民第三大慢病死因：我国慢性病死亡率 2012年已达 533/10 万人，慢性病死亡人数占比高达 86.6%，其中慢性呼吸系统疾病死亡率 68/10 万人，占比 12.8%，已成为仅次于心脑血管疾病和肿瘤的第三大慢病死因。哮喘和慢性阻塞性肺�。–OPD）是最为常见的慢病呼吸系统疾�。夜颊咴� 3000 万，以儿童为主，0-14 岁儿童总体患病率为 3.02%，且呈快速上升趋势；COPD 患者超 1 亿人，患病率随年龄增加，70 岁以上人群患病率高达 35.5%，受吸烟和老龄化影响显著。
哮喘和 COPD 用药以糖皮质激素和支气管扩张剂为主，吸入剂型成主流： 哮喘作为一种慢性炎症性疾�。赏üて谟τ锰瞧ぶ始に乩醇右钥刂�，而 COPD 的治疗则以支气管扩张剂为核心，主要起预防和减轻症状的作用，两者用药有所交叉。剂型方面，吸入剂型已逐步占据主流。与普通口服制剂相比，吸入制剂药物可直达吸收或作用部位，直接吸收入血或作用于局部，可避免肝脏首过效应，减少用量剂量。而与注射剂相比，吸入制剂可提高患者依从性，减轻或避免药物不良反应；2017 年全球哮喘和COPD 用药规模超 450 亿美元，其中吸入制剂市场达 370 亿美元，该领域重磅品种频出，2017 年美国前 10 大品种平均销售额在 20 亿美元左右。
吸入制剂仿制壁垒高，进口替代空间巨大：吸入制剂需药品和器械联合使用，仿制壁垒高，主要体现在处方设计、药物粒度分布、精密灌装和喷射工艺、BE 试验一致性研究等方面。国内哮喘和 COPD 用药市场约 170 亿元，2012-2018 年 CAGR 达 14%，其中外企占比 78%，吸入剂型占比67%。在吸入剂型中，外资占比 93%，阿斯利康、BI 和 GSK 三家占据 91%的市场。国内目前仅正大天晴和上海信谊等能抢到一定的市场份额，市占率 5%左右。
打破壁垒，进口替代大幕拉开：2019 年 4 月 9 日，健康元吸入用复方异丙托溴铵溶液以新 4 类注册申请获批，意味着国内部分企业已经具备了仿制高端吸入制剂品种的能力，进口企业的垄断地位将被打破。目前布地奈德混悬液、布地奈德福莫特罗粉吸入剂、沙美特罗替卡松粉吸入剂等重磅品种市场被原研企业独占。国内企业在重磅品种上积极布局，一旦首仿成功，有望快速实现进口替代。
投资建议：首先，从吸入制剂重磅品种研发布局来看，率先仿制成功的企业有望快速瓜分原研市�。ㄒ楣刈⒅泄镏埔�、恒瑞医药等；其次，已有吸入制剂上市，具备技术积累的企业可快速切入其他品种，建议关注仙琚制药、上海医药（上海信谊）。
风险提示：1）研发风险：吸入制剂仿制壁垒高，存在研发进度不及预期或研发失败的风险；2）降价风险：目前吸入制剂基本都在医保报销范围内，在带量采购背景下，已上市品种面临较大的降价压力；3）销售不及预期风险：若企业销售团队布局落后，则存在产品放量不及预期的风险。
