中证网讯（实习记者 齐金钊）1月28日晚间，翰宇药业（300199）披露了2017年年度业绩预告，预计营业收入为12亿元-13.25亿元，较上年同期增长40%-55%，预计净利润3.50亿元-4.38亿元，较上年同期增长20%-50%。
翰宇药业表示，2017年国内外市场的销售都有不同程度的增长，国内销售的增长主要得益于国内市场推广力度的加大，国际业务销售业绩增长较大主要来源于公司原料药出口的迅速增长。
海外市场方面，受益于重磅产品利拉鲁肽、格拉替雷专利到期，原料药出口发展迎来了新机遇，公司多肽原料药产品质量获得国际客户认可，出口量持续增长。公司表示，未来随着重磅产品仿制药申报黄金期的到来，公司原料药产品出口量有望进一步扩大，为国际化发展持续注入动力。
国内市场方面，2017年国内制剂业务整体稳步发展，呈逐渐向好趋势。翰宇药业表示，国内销售的增长主要得益于大量前期学术推广，产品竞争格局良好。2017年公司进行了销售转型，积极调整销售团队，深化与大型商业公司的合作。公司还加强了市场推广力度，举办了多场学术交流活动，加强了新产品及专科治疗药物的用药意识，推动了公司产品的国内销售。公司国内制剂业务结构得到优化，老产品占营收和利润比例逐渐下降，特利加压素、卡贝缩宫素、依替巴肽等新产品有望逐步放量。
除了国内外业务的双增长，翰宇药业透露，公司多项产品新增纳入医保目录或得到调整，公司产品有望获得政策利好，有利于产品的销售、推广。其中，特利加压素、依替巴肽、小儿对乙酰氨基酚新增纳入2017年新版医保目录；卡贝缩宫素被取消在医保目录中“限抢救”适应症范围的限定；去氨加压素医保分类由“乙类”调整为“甲类”，在医保中的支付比例更高。此次医保目录的调整有利于公司产品销售渠道的进一步下沉，有望在未来几年为公司业绩增长做出巨大贡献。另外，利拉鲁肽也在2017年通过医保谈判进入医保目录，有利于公司重要产品利拉鲁肽注射液获批后的上市推广工作。
在国内药品的研发及注册审批方面，翰宇药业也在积极推进。据翰宇药业介绍，公司的在研产品中，除注射用醋酸西曲瑞克获得优先审评外，醋酸阿托西班注射液、注射用胸腺法新的国内注册工作也在大力推进中，有望尽快上市。其他在研产品，利拉鲁肽注射液、特立帕肽注射液获得临床批件，随着临床实验的有序推进，有望为公司业绩持续增长注入动力。公司制剂海外认证也在稳步推进中,公司立足原料药，积极布局依替巴肽和格拉替雷制剂产品的美国ANDA申报，未来随着申报产品的逐渐获批和上市，公司将进入原料药和制剂出口一体化发展的新阶段。
1月28日晚间，翰宇药业还披露了关于药品调查情况的公告。翰宇药业称，针对CFDA披露公司生产批号为1123161204的注射用生长抑素[含量测定]项检测不合格一事，公司经过各项调查发现，公司生产质量系统符合GMP、欧美cGMP标准，且运转良好，本批次药品生产、检验和储存均符合规定。该批次产品单项指标不合格属偶发事件，公司已按国家规定启动召回产品程序，未来公司将加强下游经销商运输和仓储的管理，与相关的物流公司单独签订运输质量保证协议。
