中证网讯 智飞生物（300122）7月6日晚间公告，公司近日收到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司（以下简称“智飞龙科马”）报告，由智飞龙科马自主研发的成人及新生儿用冻干皮内注射卡介苗临床申请获得国家食品药品监督管理总局的批准。
公司称，目前卡介苗是预防结核病唯一的疫苗，卡介苗对婴幼儿的保护效果已获得公认，但对成人的保护效果有待进一步研究。鉴于卡介苗的保护作用被低估及我国结核疫情现状，对成人中未感染结核人群进行预防接种可能会取得良好的保护效果，市场前景广阔。
公司表示，国内外目前尚无规范的未感染人群中成人卡介苗保护力临床研究报告，成人用卡介苗作为结核菌素皮试阴性人群用疫苗批准进入临床研究，对实施结核病精准免疫策略，构建我国结核病免疫预防体系建设具有重大意义；本次获批疫苗是目前为止国内外唯一真正意义上的单细胞克隆菌种，单细胞克隆卡介苗菌种基因型唯一，不存在变异复合菌，现有研究结果表明单一菌株的动物保护力优于原始复合菌，利于质量控制与生产管理。（董宁宁）
